体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

901 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

2097 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

1670 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

pH电极如何清洗？

1141 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

3136 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

3078 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

1039 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软件产品的有效期如何确定？

2822 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

印度ARAI认证如何进行工厂检查？

1196 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何用 8D 进行根本原因的分析？

1731 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

1307 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

1096 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

1829 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

1020 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

2106 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

1861 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

2484 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

1553 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

1194 浏览 1 关注 1 回答 0 评论