医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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在什么情况下应 紧急故障停机？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 什么是软件核心算法?

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问 相关公证要求是指什么？

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