临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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