产品设计开发阶段如何进行风险管理

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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报批产品了解

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什么是产品特性？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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NOM认证产品范围？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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