膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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