GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 技术要求和产品性能研究

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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