种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定? - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

1215: 浏览

种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

mdcg01 一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-04 22:45

种植用牙钻的切削性能可分为端刃切削、侧刃切削。行政相对人可根据牙钻的功能特点选择适用的切削性能试验。除一次性使用的无菌牙钻外，切削试验应经高温高压蒸汽灭菌后进行，以考虑灭菌对产品的热影响，可参考《牙科种植手术用钻注册技术审查指导原则》附录规定的方法进行切削试验。端刃切削试验中牙钻切削五个孔的平均时间，侧刃切削试验中牙钻切削五倍头部直径距离的时间，可由行政相对人自行规定，但需论证其可以满足临床使用需求。

赞同 0 0评论

关于作者

: 小懒虫 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

312: 回答

135: 文章

364: 问题

问题动态

发布时间: 2023-09-04 22:44

更新时间: 2023-09-04 22:45

关注人数: 1 人关注

相关问题

牙科手机注册单元应如何划分？: 1665 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？: 616 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙科附着体产品注册单元应如何划分？: 2685 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科印模材料产品注册单元应如何划分: 2486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科粘接剂粘接效果应如何评价?: 1300 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?: 1031 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？: 776 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？: 2742 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?: 1094 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？: 1603 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?: 1169 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?: 1179 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？: 776 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？: 1598 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？: 1836 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?: 1175 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？: 937 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？: 1727 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？: 1894 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1