牙科附着体产品注册单元应如何划分

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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