采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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临床研究机构要保存哪些文件？

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GMP文件的类别有哪些？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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什么是感染性废物？主要包括哪些？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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问 如何开展CCS工作？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 污染控制策略（Contamination Control Strategy，CCS）适用范围？

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问 污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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问 如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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