今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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工作标准是作业指导书吗？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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问 污染控制策略（Contamination Control Strategy，CCS）适用范围？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 质粒是什么?

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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