口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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EMA是什么机构

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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建筑工程飞行检查是什么意思

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医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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临床试验中的监查员是什么？

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 什么是软件核心算法？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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问 什么是软件的生命周期？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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