Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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predicate medical device in clinicalevaluation?

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How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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the question abaot of non-medical device components?

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Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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How to determine the service life of active medicaldevices?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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