每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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关于厂房甲醛消毒

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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软件产品的有效期如何确定？

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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