当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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如何在验证中进行风险评估？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 关于电子秤的校验问题

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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