如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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如何写A3报告

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 哪些设备需要校准？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 如何处理计量纠纷

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