为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？ - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

1274: 浏览

为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？因为加进去页码就变了，怎么实施比较好呢？

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

你的小可爱一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-26 15:17

实验室自己按照适合自己办法就可以了。CNAS和CMA准则并不强制要求具体如何实施。

例如，实验室可以加页的形式加入新的内页，例如8-1，8-2页。也有的实验室，按年度整理，每年归档一次，第二年重新编号。也有实验室按内容分块处理，例如，能力确认部分单独编页，授权部分单独编页。

人员档案的保存时长需要注意，实验室工作期限内及人员离职后六年内需要保存人员档案资料。

赞同 0 0评论

关于作者

: 似水流年 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

131: 回答

146: 文章

115: 问题

问题动态

发布时间: 2023-09-26 15:17

更新时间: 2023-09-26 15:17

关注人数: 1 人关注

相关问题

公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？: 1013 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?: 1245 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

同品种临床评价同品种对比的资料来源一定要取得对方的授权许可吗?: 559 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？: 3316 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？: 2755 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？: 979 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？: 676 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？: 6235 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？: 2529 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？: 7131 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问碱式滴定管如何试漏？: 2915 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问生物相容性有哪些测试项目?: 5931 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS流程怎么实施？: 7654 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 a2la资质与CMA有什么区别？: 2815 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问实验室检验中OOS和OOT是什么: 10315 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？: 2909 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问什么叫实验室能力验证？: 727 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问标准曲线R值是几个9才合格？: 5269 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的: 6206 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问标准曲线有效期的规定？: 2947 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1