国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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如何获得WPC许可证?

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 同品种临床评价等同性论证需要对比什么内容?

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问 医疗器械注册试验可以开展单中心试验吗？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 医疗器械临床评价路径有几种？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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