CQC认证是什么认证？

1484 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

4575 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

3216 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

管理评审和内审有什么区别？

6398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别？

763 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

1349 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

11684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ODM和OEM有什么区别？

2892 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

3649 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

1432 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

3016 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

2733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

3576 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

2517 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何对试验用药品计数？

2739 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

2971 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械临床试验？

2972 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

6952 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

3896 浏览 2 关注 1 回答 0 评论