对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

2893 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是临床试验？

2598 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

1125 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

4769 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行医疗器械临床试验机构备案？

1069 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

4241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

5716 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

1962 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

2536 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

1379 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

2407 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

2498 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

6292 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

3002 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理审查包括哪些方式？

8287 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

2289 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

2289 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是EDC

5233 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中的文件和记录有哪些

2831 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫GCP？

2483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论