小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

4654 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验的意义是什么？

3691 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

723 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

2303 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验文件应在何处保管？

3215 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

4154 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

3001 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验IIa期与IIb期区别？

1435 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

1029 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

7767 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

4451 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

2376 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

3920 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

3589 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

3547 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械临床试验？

2771 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

3353 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

7379 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何对试验用药品计数？

2547 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是合格的研究者？

2292 浏览 2 关注 1 回答 0 评论