注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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关于试剂盒生产环境的问题？

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国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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问 原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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问 检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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问 包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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问 原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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问 关于委托检验该如何理解

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问 对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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