如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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哪些设备需要校准？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 关于委托检验该如何理解

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