如何看懂AQI？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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如何防止RO膜的结垢?

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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