牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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如何理解食品安全体系iso22000, PRP,OPRP,HACCP关系，实际上如何做？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 标准曲线的检验？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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