供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 Is the use of LD50 to determine Health-Based Exposure Limits for drug products acceptable?

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问 What if unexpectedresults/events are obtained during the design space verification studies?

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问 在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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问 在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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问 What are the requirements for conducting visual inspection as per Q&A 7?

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问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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问 杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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问 How should design spaceverification protocol be addressed in the submission?

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问 What is the purpose of design spaceverification at commercial scale?

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