什么是IVRS？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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备案资料形式要求是什么？

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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什么是严重不良事件？

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ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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什么是MDCG？

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问 什么是软件核心算法？

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问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 软件生存周期过程是什么？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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