我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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