干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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什么产品必须要UKCA认证？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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新版ISO 17025：2017中方式A和方式B是什么意思？

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 什么是MORE系统？

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问 申请MORE系统的资料有哪些？

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