生物相容性的检测项目有哪些？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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