口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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对变更的影响应该如何分析？

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如何获得WPC许可证?

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 什么是DOE

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