口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量改进的程序是什么?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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