关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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