EMA是什么机构

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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GCP为什么要制定SOP？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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