QC/T是什么标准？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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ku是什么单位

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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DHF内容要求是什么？

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检查表的作用和主要内容是什么？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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