一类医疗器械可以申请创新吗

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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什么是医疗器械不良事件？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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