何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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