特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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进口医疗器械产品怎么注册

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如何填写举报理由？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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