标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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影响精馏塔操作的因素有哪些？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 什么是减压精馏？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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