软件开发环境指什么？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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如何注册医疗器械软件？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 医疗器械网络安全能力指什么？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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