纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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统计过程控制（SPC）—Cpk和Ppk哪个大？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 为什么紫外分光光度计会测出负值？

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问 可充式和非可充式pH复合电极有何区别？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 pH电极如何清洗？

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问 如何解决紫外分光光度计测量负值的问题？

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问 什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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问 电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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问 如何修复pH电极？

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问 如何判断你的pH计是否准确？

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