如何检测纯化水的电导率？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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清洁验证如何实施风险评估

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气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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