测定尿样和奶样中铜、铁、锌的含量如何前处理?

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体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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如何提供工厂的质量管理？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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如何检测纯化水的电导率？

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牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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