钢材的EN标准有哪些？

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额温枪测试的参照标准有哪些？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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每次开机都必须做标准曲线吗？

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常用的载体有哪些？

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有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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标准曲线要做几个点？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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