如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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如何理解ISO9001中的质量手册

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变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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MDR法规中的技术文件清单有哪些

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食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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临床试验中的监查员是什么？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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