医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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医疗器械产品注册费标准？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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