髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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