灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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