CRO是什么组织？

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临床试验中多中心研究是什么？

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OHSAS与OHSMS有什么区别

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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ODM和OEM有什么区别？

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QC80000 与ROHS有什么区别

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ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

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什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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