如何检测纯化水的电导率？

1063 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何进行验证？

6421 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件样品如何制备/准备？

1229 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

QSR 820将结合ISO 13485:2016，如何实施？

1685 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

2063 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

1543 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

2793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

1341 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何创建UDI系统

7078 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

2708 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

1096 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

1026 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

959 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

1484 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

1050 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

3264 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

1497 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

9383 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 热原是否等同于细菌内毒素?

1620 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

1053 浏览 1 关注 1 回答 0 评论