URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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什么是美国初始进口商？

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什么是医疗器械可用性？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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ISO9000和ISO9001有什么区别？

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检测与检验有什么区别？

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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