医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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体外诊断试剂是如何分类的？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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在临床试验中如何保护受试者？

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关于放射性药品立项的法规要求

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关于厂房甲醛消毒

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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问 体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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