理化检测OOS调查流程是什么

3949 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是床旁即时检测(POCT)？

4460 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

1505 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

6045 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

2592 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

2598 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

3293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

表达系统的选择依据是什么？

947 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

2486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是抽样方案？

5696 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

717 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

782 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

746 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

774 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

9170 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

743 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 热原是否等同于细菌内毒素?

1421 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

2981 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

779 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

3011 浏览 2 关注 1 回答 0 评论