国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 如何做好内审工作

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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问 审核计划应包括哪些内容？

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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