第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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什么是质量体系审核？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 审核员是如何进行体系核查的

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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