如何处理旧版试验方案？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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气相色谱的检出限如何检测

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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